产品名称：VTM运送培养基（病毒采样管）（配单拭子）

VTM运送培养基（病毒采样管）（配单拭子）规格：5ml*20支/盒

（配套采样植绒拭子1支；配套生物安全袋1个）

检验原理：

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱 的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色的区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色。

主要组成成份：

Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

储存条件及有效期：

储存条件：5-25℃    有效期：12个月

样本要求：

标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

检验方法的局限性：

本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

产品性能指标：

外观：管内采样液为红色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.2～7.4；

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

注意事项：

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【产品备案凭证编号】 鲁青械备20180013号

【生产备案凭证编号】 鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】 2018年10月19日

VTM运送培养基(病毒采样管)微生物灵敏度试验：

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。